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La FDA aprueba Astepro, nueva formulación de Astelin Publicado el 19 de octubre de 2008 a las 18:31 La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado Astepro - la nueva formulación de Astelin. Astepro Nasal Spray es una mejora respecto al comercializado Astelin spray nasal y es mejor tolerado por los pacientes utilizando el nuevo aerosol. El principio activo de estos productos es azelastina - la antihistamina líder nasal en el tratamiento de rinitis en los EE. UU. Astepro está aprobado para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional. Menos informes de sabor amargo y molestias nasales fueron registrados por los usuarios Astepro y fue en general mejor tolerada que Astelin. alivio de los síntomas, según lo registrado por los pacientes, también fue mejor. En total, cerca de 1.400 pacientes participaron en estudios de fase III de Meda. "Nuestro equipo de desarrollo ha hecho un excelente trabajo respondiendo a las preguntas de la FDA y alcanzar la aprobación en tan poco tiempo. Este es un hito importante para Meda", dijo Anders Lonner, CEO Meda. lanzamiento completo de Astepro en los EE. UU. se llevará a cabo mucho antes de la próxima temporada de la rinitis alérgica.
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